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ued体育在线观看:中报]华兰股份(301093):2026年半年度报告

来源:ued体育在线观看    发布时间:2026-08-29 01:30:05

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  公司董事会及董事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

  公司负责人华一敏、主管会计工作负责人徐立中及会计机构负责人(会计主管人员)王武平声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

  本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面内容,均不构成公司对任何投资者及有关人员的承诺,投资者及有关人员均应对此保持充足风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异,最后公司敬请投资者注意投资风险。

  公司存在下游市场或药企客户的真实需求波动风险、重要原材料的采购风险、市场之间的竞争加剧的风险、项目组织实施和效果无法达到预期的风险等风险,公司在本报告“第三节 十、公司面临的风险和应对措施”详细描述了公司经营中有几率存在的风险,敬请投资者关注相关联的内容,注意投资风险。

  1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

  3、经公司法定代表人签字且加盖公司公章的2026年半年度报告及摘要文本原件。

  瑞众人寿保险有限责任公司,系公司现股东之一,原华夏人寿保险股份有限公司 (华夏人寿)

  江阴华恒投资有限公司,系公司现股东之一,曾用名为江阴华陵投资管理有限公司

  中华人民共和国环境保护部,现已根据国务院机构改革方案调整为中华人民共和国 生态环境部

  美国食品药品管理局,US Food and Drug Administration

  直接与药品接触的包装材料和容器,指药品生产公司制作的药品和医疗机构配制的 制剂所使用的直接与药品接触的包装材料和容器

  即药包材与药品之间相互容纳的能力。非间接接触药品的包装材料由于原辅料、配方 及生产的基本工艺不同,可能会引起不恰当的材料引起内部成分的迁移,吸附药品活性成分 甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会对人体产生严重的副作用。因此,药包 材需要与药品拥有非常良好的相容性,即不能引入可引发安全性风险的浸出物,或引入 浸出物的水平符合安全性要求

  由于丁基橡胶良好的物理性能和化学性能,医用包装材料密封件领域使用丁基橡 胶,加上高岭土等辅料,加工合成的药用丁基胶塞,用于封装注射剂类药物

  在胶塞硫化成型时,在与药物接触部位通过热压交联方式粘合上(非粘合剂粘合) 粘上一层拥有非常良好隔阻效果的高分子惰性材料隔阻层,隔离药品与丁基胶塞的直接 接触,来提升药物的长期稳定性、胶塞的机械润滑性等

  药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液 或混悬液的无菌粉末或浓溶液

  将注射药物直接灌装在注射器中,将注射器和药液包装容器合二为一,使用时直接 注射

  Good Manufacturing Practice的英文缩写,《药品生产质量管理规范》,是对企 业生产的全部过程的合理性、生产设备的适用性和生产操作的精确性、规范性提出的强制 性要求

  Drug Master File的缩写,指药品主文件,是反映药品生产和质量管理方面的一套 完整的文件。最重要的包含生产厂简介、具体质量规格和检测验证的方法、生产的基本工艺和设备描 述、质量控制和质量管理等方面的内容

  2017年11月,国家食药监总局发布《总局关于调整原料药、药用辅料和药包材审 评审批事项的公告》(2017年第146号),正式明确:“各级食品药监管理部 门不再单独受理原料药、药用辅料和药包材注册申请,国家食品药品监督管理总局 药品审评中心建立原料药、药用辅料和药包材登记平台与数据库,有关企业或者单 位可通过登记平台按本公告要求提交原料药、药用辅料和药包材登记资料,获得原 料药、药用辅料和药包材登记号,待关联药品制剂提出注册申请后一并审评”

  仿制药一致性评价,指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的 原则,分期分批进行质量一致性评价,即仿制药需在质量与药效上达到与原研药一 致的水平

  美国西氏医药服务公司,West Pharmaceutical Services, Inc.,系华兰股份同行 业可比公司,在纽约证券交易所上市,证券代码“WST”

  大协精工株式会社(DAIKYO SEIKO, LTD.),系华兰股份同行业可比公司

  一种药品内包装材料,前部装有橡胶密封保护的注射用针头,瓶口用胶塞铝盖密 封,尾部用橡胶活塞密封。卡式瓶置入重复使用的卡式注射架或称注射笔中使用, 前部可用一次性无菌的有橡胶密封保护的注射用针头,使用的过程中药液不与注射器 任何部件接触

  法国Stelmi公司是药用丁基胶塞生产厂商。2012年6月,法国Aptar集团收购了 Stelmi公司。系华兰股份同行业可比公司

  瑞士德特威勒控股集团(Datwyler Holding AG),产品覆盖了注射剂相关的包装部 件,系华兰股份同行业可比公司

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期是否变化 □适用 ?不适用

  公司注册地址、公司办公地址及其邮政编码、公司网址、电子信箱等在报告期无变化,具体可参见2025年年报。

  公司披露半年度报告的证券交易所网站和媒体名称及网址,公司半年度报告备置地在报告期无变化,具体可参见2025年

  1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用

  公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

  计入当期损益的政府补助(与公司正常经 营业务紧密关联、符合国家政策规定、按 照确定的标准享有、对公司损益产生持续 影响的政府救助除外)

  除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外,非金融企业持有金融实物资产和金 融负债产生的公允市价变动损益以及处置 金融实物资产和金融负债产生的损益

  将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益

  公司不存在将《公开发行证券的公司信息公开披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为

  华兰股份主要是做非间接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售,基本的产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。

  由于药用胶塞通常与注射剂非间接接触,因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质

  量可靠的药用胶塞可保护药物免受环境影响,并有助于维持药物质量和安全,帮助下游药企客户保障其药品的安全性、

  主要用于高质量、高活性药剂、高敏感药剂、酸 碱性较强药剂的包装。 下游客户包括具有更高质量和产品稳定性要求的 制药企业、医疗用品包装材料生产及销售企业。

  广泛用于常规注射剂、口服制剂、诊断试剂等。 下游客户包括制药企业、医疗用品包装材料生产 及销售企业。

  笔式注射器用(卡式瓶)橡胶组件、塑料输液容器用组合件、硅橡胶制品、医疗器械及配件等。

  公司的营业收入主要来自于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研

  发、生产和销售,为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞,实现用户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市

  场的特点,采取以客户需求为主导的盈利模式,适应不同下游客户不相同类型制剂的需求,基于客户药品的差异性,设计

  公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购,所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及

  其他物资均通过采购部集中统一采购。同时,公司采购部、技术研发部和质量部共同负责供应商的选择、评定及相关工

  公司目前建立了较为完善的供应商管理体系,一般选择1-2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上,采购部不断优化合格供应商目录,对合格供应商实施动

  采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划,制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时,结合每月的

  销售计划、生产计划,结合当月库存数,在外采购量,制定原辅料中主要物料的月度采购计划。

  公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后,根据仓库备货情况计算生产需求,并通知生

  产部。生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备,制定相应的生产计划并组织生产。

  公司销售业务采用“直销为主,经销为辅”的模式。在国内市场,主要客户为制药企业,公司主要采用直销模式。

  在国外市场,为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户的真实需求,公司部分销售采用买断式经销模式。

  国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓;国外客户主要通过海外销售部业务员参加国际

  展会、电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高,因此其对供应商的选择具

  报告期内,凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势,已在药用胶塞领域形成良好的

  公司的行业地位较为突出,属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业,药用胶塞产品在我国整体市场占有率超过 10%,

  核心产品覆膜胶塞市场占有率位列行业前茅;同时,疫苗用胶塞行业地位显著,整体市场占有率及主营业务产品药用胶

  药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时,好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手

  段,才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量,首先要具备科学合理的配方,同时要严格控制密炼、硫化的温

  度、时间、压力等工艺条件,尤其在炼胶过程中,应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度,并注意药

  公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发,在配方与工艺方面依靠多年沉淀,成功形成华兰特色与优势,

  这是保证公司产品稳定的基础,更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。

  覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触,阻止丁基胶塞中的活性物质释放,有助于更好地维持药品质量

  和安全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年,是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生

  产企业之一,一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与

  裸塞的覆合处理技术、膜自洁控制技术等,公司已形成完善的覆膜技术工艺体系,确保裸塞与膜材料能够有效覆合,确

  公司自成立以来始终高度重视产品质量,坚持“华兰产品等于药品,华兰责任安全有效”的质量方针,目前已建立

  了完善的质量管理体系,并通过 ISO15378(药包材 GMP)质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向,

  基于行业发展痛点,公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局,通过持续的创新丰

  富公司的产品梯队建设,提高药用胶塞的稳定性、质量,从而保障用药安全,支持企业可持续发展。

  公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、

  仓储和销售等各环节,实施严格的综合质量管理,拥有完备的质量检验程序和精密的质量检测设备,以确保产品质量的

  稳定性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系,公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好

  公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发,不断加大研发投入,依托工程技术中心平台,

  通过加强研发队伍建设,持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践,凭借多年积

  累的技术经验,自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术,形成了公司特有的核心技术,可规模化生产质量

  稳定的药用胶塞产品,并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方,为客户提供满足技术要求和功

  2008年企业主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定

  为“国家重点新产品”;2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”;2014年,公司参与了国家2015年新

  版药典注射剂类内包材的各种标准制定,并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作;2020年,公司获得江苏省科

  学技术厅、江苏省财政厅、国家税务总局江苏省税务局颁发的《高新技术企业证书》。此外,公司主要产品覆膜胶塞亦

  获得美国FDA的DMF备案。2022年,公司参与了国家药监局《药包材生产质量管理规范(征求意见稿)》的编写工作;

  公司“疫苗抗体类药用弹性体及密封组合件的研发及产业化项目”获得 2022年度江苏省成果转化关键技术专题创新(B)

  类项目。2023年,公司被江苏省市场监督管理局、江苏省发展和改革委员会评为“江苏省质量信用AAA级企业”;被江

  苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造示范车间”。2024年,公司被江苏省工业和信息化厅评为“江苏省智能制造

  工厂”。2025年,公司被江苏省工业和信息化厅评为“基于数智化驱动的药用覆膜胶塞智能制造工厂(先进级)”。公

  司将继续专注于细分市场,聚焦主业,不断提升创新能力,增强核心竞争力,在改善经营管理、提升产品质量和品牌建

  公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力,通过高品

  质产品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求,积累了一批稳定的核心客户,其中包括辉瑞制药、

  恒瑞医药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、石药集团、正大青春宝、广药白云山、扬子江药业、神州细胞、广州绿十

  字、万泰生物等众多大型医药企业。同时,公司加强国际主流药企的客户开拓,已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、

  在国内共同审评审批制度的要求下,药用包装材料的审核纳入药品整体范围后,其质量和性能将直接影响药品是否

  能够通过药监部门的审核。一方面,如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况,则

  药品、制剂审评审批便立即停止,严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面,由于更换药用包装材

  料供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节,评估周期长,花费资金多,导致更换供应商成本高昂。

  因此,制药企业与药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批,双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。

  同时,雅培、赛诺菲、辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业、智飞生物等行业内知名客户对公司的市场开

  拓具有标杆示范作用。已有知名的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开

  拓过程中,部分新客户较为看重药用胶塞供应商以往同行业客户相同或者相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现

  有知名客户群带来的标杆示范性效应,有利于公司快速打开市场、进一步开拓其他药企客户。

  公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品,与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系,形成

  了优质的客户群体,在行业内形成较高的市场知名度。凭借规格丰富的一系列药用胶塞产品、可靠的产品质量,经过三

  十多年行业耕耘、稳健发展,公司已成为国内药用胶塞细分领域领先企业之一,成功打造华兰品牌,树立良好的企业形

  象,取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化,建立了稳固的市场地位,形成了国内外良好的品牌销售优

  医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入不断增加,对药品的需

  求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现快速增长。同时,随着制药企业新

  药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同,促进药包材产品的需求进一步增长。

  只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求,实现较好的规模效应。

  经过多年的发展,公司销售规模不断扩大,供货能力不断增强,规模效应显著。一方面,规模化的生产优势为公司

  带来原材料采购成本及生产成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的生产优势增强了产品的

  及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够更好的服务客户,有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面,

  公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,

  可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配

  报告期内,公司实现营业收入298,040,287.84元,同比下降3.47%;归属于上市公司股东的净利润7,672,587.23 元,同比下降82.46%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润-1,828,210.17元,同比下降105.25%。

  (1)公司营业收入同比下降3.47%,主要原因为:报告期内因客户的真实需求变动等,导致销售的产品结构发生变化,其

  中覆膜胶塞收入较上年同期减少了3,329.35万元,同比下降21.98%,但公司笔式注射器用(卡式瓶)橡胶组件收入较

  上年同期增长了2,290.18万元,同比上涨660.18%,常规胶塞营业收入同比下降1.54%; (2)归属于上市公司股东的净利润同比下降82.46%,主要原因为:报告期内,本期股份支付费用同比增加2,180.38万元;因客户需求变动等导致产品结构发生变动,致使营业收入和毛利额较上年均有下降,毛利额下降525.88

  万元;为持续强化研发技术实力,公司加大研发投入,研发费用同比增加487.05万元;因外币汇率波动影响产生的汇兑

  损益288.97万元,上年同期产生汇兑损益-289.57万元;公司公允价值变动收益以及投资收益同比下降140.09万元。

  (3)归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比下降105.25%,主要原因为:报告期内,本期股份支付

  费用同比增加2,180.38万元;营业收入和毛利额同比下降,毛利额下降525.88万元;为持续强化技术研发实力,公司

  加大研发投入,研发费用同比增加487.05万元;因外币汇率波动影响产生的汇兑损益288.97万元,上年同期产生汇兑

  自2025年9月以来,公司为拓展产业布局、培育新的利润增长点,启动AI医药相关业务布局,以灵擎数智为重要运营平台,并通过股权投资与医药创新企业形成协同。截至报告期末,相关业务仍处于前期投入阶段,对公司本报告期

  经营业绩无重大影响。新业务未来发展存在技术落地、市场竞争及对外投资等不确定性风险,公司将稳步推进相关布局,

  自2025年9月以来,公司围绕主营业务发展战略,为把握医药行业数字化、智能化发展趋势,进一步拓展产业布局、

  培育新的利润增长点,开展人工智能医药相关业务布局。公司通过设立全资子公司、对外投资等方式切入AI医药领域,

  公司以灵擎数智为AI医药业务重要运营平台,开展人工智能创新药研发解决方案及服务等相关业务。同时,公司通

  过灵擎数智对科迈生物、佳吾益、自然常数进行股权投资,与美国Insilicom LLC前首席技术官俞开先先生(CTO)及美

  国科学院院士LIUJUN(刘军)先生领衔的技术团队开展合作成立控股子公司药图智能,成立全资子公司梵宇智拓引入外

  部核心团队,与上述公司在技术、资源等方面形成协同,共同推进AI医药相关业务发展。

  (1)2025年9月,公司公告拟出资设立全资子公司,注册资本5,000万元,主要从事人工智能创新药研发解决方案及服务(具体经营范围以取得的营业执照记载为准);2025年10月,灵擎数智设立完成。

  (2)2025年11月,公司公告灵擎数智拟以自有资金2,000万元对科迈生物进行增资,增资后持有其9.53%股权,灵擎数智将获得科迈生物一席董事会席位以及在同等条件下对科迈生物的优先收购权。科迈生物是一家专注于利用生成

  式AI模型进行抗体设计的生物科技企业,与公司AI医药布局方向具有协同性。

  (3)2025年12月,公司公告成立AI医药专家委员会,汇聚行业顶尖专家资源,指引技术路线月,公司公告向灵擎数智增资45,000万元,增资完成后,灵擎数智的注册资本由5,000万元增加至50,000万元。

  (5)2026年2月,公司公告灵擎数智拟与美国 Insilicom LLC 前首席技术官俞开先先生(CTO)及美国科学院院士LIU JUN(刘军)先生领衔的技术团队开展合作,即灵擎数智、持股平台1(由灵擎数智与俞开先所控制的公司共同出

  资设立)、持股平台2【由俞开先所控制的公司与 LIU JUN(刘军)共同出资设立】拟以自有资金共同出资设立一家合

  资公司。其中,灵擎数智控股合资公司,合资公司纳入公司合并报表范围。合资公司拟聚焦于以知识图谱为核心的药物

  重定向与药物警戒相关服务,通过整合多源异构数据,为药物研发与安全管理提供智能化解决方案(具体经营范围以取

  得的营业执照记载为准)。2026年4月,前述合资公司设立完成,即上海药图智能科技有限公司,其注册资本为1,000

  万元(灵擎数智拟合计出资5,000万元,认缴注册资本600万元,占总注册资本的60%,实缴出资额超出认缴出资额的

  部分计入资本公积,实缴资金分期支付,首期出资2,000万元,于药图智能成立后1个月内实缴到位,后续资金3,000

  万元于药图智能成立后5年内实缴到位;后续灵擎数智将根据药图智能的业绩情况及资金需求,参照届时药图智能的估

  (6)2026年4月,公司公告灵擎数智拟使用自有资金5,000万元(其中1,000万元计入注册资本,4,000万元计入资本公积)投资设立一家全资子公司,即华兰股份全资孙公司。全资孙公司拟聚焦于AI驱动的小分子药物发现技术研发

  与应用,以64维高保真潜空间(GVAE)及隐空间流匹配等核心算法为基础,构建人工智能与物理约束深度融合的创新药

  物研发平台(具体经营范围以取得的营业执照记载为准)。全资孙公司拟:为医药企业提供临床前药物发现的各种服务,

  提供数据数字化、化学空间审计、药物资产解析等技术服务,采用成果付费或里程碑分成等方式实现商业化,同时依托

  核心技术自主开展创新药物管线研究与开发,推进技术成果转化与资产价值实现。同时,为建立孙公司与核心团队的利

  益共享机制,激发核心团队的积极性与创造力,保障孙公司长期稳定发展,灵擎数智拟在所持孙公司100%股权中预留不

  超过20%(含)股权,用于后续孙公司核心团队股权激励,用于吸引和留住顶尖人才。2026年5月,前述华兰股份全资

  (7)2026年4月,灵擎数智以自有资金1,000万元对佳吾益(北京)科技有限公司进行增资,增资后持有其10%股权,灵擎数智获得佳吾益一席董事会席位以及出售的一票否决权。佳吾益是一家专注于免疫靶点研究和精准治疗创新服务

  (8)2026年6月,公司公告灵擎数智拟以自有资金20,500万元(对应于本次交易完成后自然常数人民币102.50万元的注册资本,剩余计入自然常数的资本公积)对无锡自然常数科技有限公司进行增资,增资后持有其34.17%股权。

  2026年7月,公司公告灵擎数智投资自然常数取得如下进展:①Reamol Biomedical Consulting Sàrl已完成对自然常数的增资入股,持股比例16.67%。②Johan Auwerx教授已与自然常数签订劳动合同,正式入职自然常数。③EPFL

  许可协议,即EPFL综合系统生理学实验室的杂交多样性小鼠群体(HDP)组织样本库的全球独家开发许可或授权(“EPFL许可”)已签署完毕,自然常数已获得开展主营业务所必需(HDP)组织样本库的全球独家开发许可或授权。

  截至报告期末,公司已针对30多家药企客户进行AI医药业务的拜访及交流,客户对AI提升传统新药研发效率的需求比较旺盛;公司AI医药相关业务仍处于前期布局及投入阶段,相关投入未对公司2026年半年度经营成果构成重大影

  公司新增AI医药业务符合医药行业创新发展方向,与公司现有医药产业资源具备一定协同基础。公司主营业务经营

  稳定,财务状况良好,能够为新业务前期投入提供相应资金支持。整体来看,新业务布局具备可持续推进的基础条件,

  AI医药业务尚处于布局初期,技术研发、市场推广及商业化落地存在不确定性,若未来进展未达预期,可能对业务

  人工智能与医药研发结合领域参与者较多,行业竞争持续加剧,公司若不能及时形成差异化优势,将面临市场拓展

  公司在AI医药领域相关的股权投资存在标的公司经营业绩不及预期、行业政策变化等风险,可能对公司投资收益产

  AI医药所处领域技术迭代快、研发不确定性高,叠加市场竞争、经营管理等多重因素,未来存在业绩亏损、价值大

  幅缩水的风险。若相关风险发生,华兰股份将面临大额投资损失,并相应计提资产减值,将对华兰股份财务状况、经营

  报告期内,公司核心竞争力无重要不利变化,具体内容请参阅本节“一、报告期内公司从事的主要业务”之“(四)

  医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我们国家经济的持续稳定增长,居民人均可支配收入持续不断的增加,对药品的需

  求维持稳步增长,因此,作为药品重要组成部分的药用包装材料,其需求量也将呈现迅速增加。同时,随着制药企业新

  药研发投入的不断加大,不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不完全一样,促进药包材产品的需求进一步增长。

  只有具备规模化生产供应能力的企业才能满足日渐增长和多样化的下游需求,实现较好的规模效应。

  经过多年的发展,公司销售规模逐步扩大,供货能力慢慢地加强,规模效应显著。一方面,规模化的生产优势为公司

  带来原材料采购成本及生产所带来的成本的下降,公司产品成本控制能力得到增强。同时,公司规模化的生产优势增强了产品的

  及时交付能力,维护了公司的品牌优势,使得公司能够越来越好的服务客户,有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面,

  公司凭借自身研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验,形成了一套成熟的配方体系,药用胶塞规格型号众多,

  可满足不同药企不同药品的差异化需求;另外,可根据新型药品对包装和给药方式的要求,以提升药物特性快速研制配

  公司加大市场开拓和业务营销,客户群逐步扩大。报告期内,新增约59家客户,体现了公司良好的市场开拓能力,

  (表格数据来源于企业内部销售统计,与客户具体应用项目和阶段有几率存在偏差) 2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量

  在新的共同审评审批制度下,药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体,将非间接接触药品的包

  装材料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批,由公司向与公司药用胶塞进行共同审

  评审批的制药企业出具授权书。报告期内,公司出具了237项授权书。公司药用胶塞与制药企业的药品制剂完成共同审

  评审批后将实现“绑定”,药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场,实现规模化销售。

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